[釘科技編譯] 根據(jù)《theverge》消息：Fitbit 新款Sense智能手表上的監(jiān)測(cè)心臟的心電圖（EKG）應(yīng)用已被美國(guó)食品管理局藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。該功能據(jù)稱可以通過(guò)監(jiān)測(cè)心律找出心房顫動(dòng)（心律不齊的最常見(jiàn)類型）的跡象。

心房顫動(dòng)會(huì)使人們罹患中風(fēng)或其它心臟病的風(fēng)險(xiǎn)增加?？纱┐髟O(shè)備可以全天持續(xù)監(jiān)測(cè)，并可能能夠標(biāo)記傳統(tǒng)的心臟監(jiān)測(cè)器 (僅在特定時(shí)間點(diǎn)測(cè)量心率) 可能錯(cuò)過(guò)的問(wèn)題。

Fitbit聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Eric Friedman在一份聲明中表示：“我們的新ECG應(yīng)用程序?qū)橄Ｍ⒓礊樽约簻y(cè)量心電圖并將數(shù)據(jù)提供給醫(yī)生的用戶而設(shè)計(jì)?！?/span>

這是第三個(gè)獲得FDA許可的具有EKG功能的可穿戴設(shè)備。一款A(yù)pple Watch是獲得批準(zhǔn)的首款可穿戴設(shè)備，第二個(gè)獲得許可的是三星的設(shè)備

據(jù)稱，這些類型的可穿戴設(shè)備被認(rèn)為是低風(fēng)險(xiǎn)的，所以新品上市不再需要經(jīng)過(guò)正式的批準(zhǔn)過(guò)程，但仍需要大量的測(cè)試。FDA要求公司證明其新設(shè)備與市場(chǎng)上已有產(chǎn)品相似。

Fitbit 新款Sense智能手表在推出之前，及時(shí)獲得了許可，而一些其它產(chǎn)品則沒(méi)有那么幸運(yùn)。

去年，三星的Galaxy Watch Active 2中內(nèi)置了EKG功能，但當(dāng)時(shí)在美國(guó)尚未獲得許可。在美國(guó)使用該版本設(shè)備的人是否能夠或者何時(shí)能夠使用該功能，據(jù)稱尚不清楚。

新款Galaxy Watch 3也擁有該應(yīng)用程序，但三星并未透露何時(shí)向美國(guó)用戶提供。另外，Withings有兩款具有EKG功能的智能手表，但都沒(méi)有FDA許可，因此都無(wú)法在美國(guó)銷(xiāo)售（在歐洲有售）。

去年，F(xiàn)itbit對(duì)其軟件進(jìn)行了一項(xiàng)研究，發(fā)現(xiàn)可以準(zhǔn)確檢測(cè)出98.7％的房顫病例。今年五月，該公司宣布將進(jìn)行一項(xiàng)更大規(guī)模的研究，以繼續(xù)評(píng)估其設(shè)備對(duì)房顫的識(shí)別能力。(釘科技根據(jù)《theverge》消息編譯)